Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ
Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ°¡ FDAÀÇ Àη °¨ÃàÀ» ¿¹°íÇß´Ù./»çÁø=¿¬ÇÕ´º½º µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ´ë±Ô¸ð Àη °¨Ãà¿¡ ³ª¼¹´Ù. ÇØ°í ¸í´Ü¿¡´Â ½Å¾à¡¤ÀÇ·á±â±â ½É»ç¸¦ º¸Á¶ÇÏ´ø Àη°ú ÇöÀå °Ë»ç¸¦ Á÷Á¢ ´ã´çÇÏ´ø °íÀ§ ÀηµéÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇԵƴÙ. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÇöÁö ¾÷°è¿¡¼´Â FDA°¡ »ç½Ç»ó ±â´É Á¤Áö À§±â¿¡ ³õ¿´´Ù´Â ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù. ¡ÞÀüü Á÷¿ø 20% °¨Ãࡦ ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç¡¤È¸ÀÇ µî Â÷Áú9ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ º¸°Çº¹ÁöºÎ ·Î¹öÆ® Äɳ׵ð ÁִϾî Àå°üÀº ¿¬¹æ Á¤ºÎ°¡ ÁÖµµÇÏ´Â Àη Ãà¼Ò Ä·ÆäÀÎÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î FDA Á÷¿ø 3500¸íÀ» °¨ÃàÇϰí ÀÖ´Ù. FDA¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ´Â Á÷¿ø ¼ö´Â 1¸¸8000¸í ÀÌ»óÀ̸ç, À̹ø ÇØ°í ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ ¾à 20%ÀÇ ÀηÂÀ» °¨ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.ÇØ°í ´ë»ó Á÷¿øµéÀº ÇØ°í¸¦ ¾Ë¸®´Â 'Á¾·á ÅëÁö¼'¸¦ ¹Þ±â ½ÃÀÛÇß´Ù. ÇöÀç±îÁö Á¤È®È÷ ¸î ¸íÀÌ ÇØ°íµÆ´ÂÁö´Â Áý°èµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ´Ù¸¸, ÇØ°í ´ë»ó ¸ñ·Ï¿¡ ÀǾàǰ¡¤¹é½Å¡¤ÀÇ·á±â±â¡¤½ÄǰÀ» °¨µ¶ÇÏ´Â °Ë»ç°ü°ú ½ÅÁ¦Ç° Çã°¡ ½Åû¼ ±â·Ï °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÏ´Â Á÷¿ø, ÁÖ¿ä FDA ºÎ¼ÀÇ °íÀ§ °úÇÐÀÚ°¡ Æ÷ÇÔµÆ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù.½ÅÁ¦Ç°À» Á÷Á¢ °ËÅäÇÏ´Â Á÷¿øµéÀº ÇØ°í ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜµÆÀ¸³ª, À̵éÀ» Áö¿øÇÏ´ø ÀηÂÀÌ ´ë°Å ÇØ°íµÇ¸é¼ À̵éÀÇ ¾÷¹« ºÎ´ãÀÌ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦·Î FDA´Â ÀÌ¹Ì Áö³ 1ÀϱîÁö °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤À̾ú´ø ³ë¹Ù¹é½º Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ Á¤½Ä ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ ±¸Á¶Á¶Á¤ µî ³»ºÎ È¥¶õÀ¸·Î ÀÎÇØ ±âÇÑ¿¡ ¸ÂÃç °áÁ¤ÇÏÁö ¸øÇÑ »óÅ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇöÁö ¾÷°è¿¡¼´Â ¿¹Á¤µÈ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À»ç¿ÍÀÇ È¸ÀÇ¿¡µµ Â÷ÁúÀÌ »ý±æ °ÍÀ¸·Î ¿ì·ÁÇϰí ÀÖ´Ù.¡ÞÀǾàǰ Á¦Á¶½Ã¼³ Á¶»ç°ü ´ë°Å ÇØ°í¡¦ 2000°³ ½Ã¼³ °Ë»ç Áö¿¬À̹ø ´ë±Ô¸ð ÇØ°í¿¡´Â FDA °Ë»ç¡¤Á¶»çºÎµµ Æ÷ÇԵƴÙ. °Ë»ç¡¤Á¶»çºÎ´Â ÀǾàǰ¡¤½ÄǰÀÇ ±¹³»¿Ü °Ë»ç¸¦ µµ¸Ã´ø ºÎ¼·Î, ±×µ¿¾È ¸Å³â ¾à 3¸¸ °ÇÀÇ ÀǾàǰ¡¤ÀÇ·á±â±â¡¤½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³»¿Ü °Ë»ç¸¦ °¨µ¶ÇØ ¿Ô´Ù. ÇöÁö ¾ð·Ð¿¡ µû¸£¸é, ÀÌ ºÎ¼ ¼Ò¼Ó Á÷¿ø 170¸íÀº ÀÌ¹Ì ÇØ°íµÈ °ÍÀ¸·Î ½ºÆ®·¡Æ¼Áö°¡ Áö³ 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øÈ¸(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ '8-K' º¸°í¼ Ç¥Áö. »çÁø Á¦°ø=¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øÈ¸(SEC) ¼¼°è ÃÖ´Ù ºñÆ®ÄÚÀÎ º¸À¯ »óÀå»ç·Î À¯¸íÇÑ ½ºÆ®·¡Æ¼Áö°¡ ¹Ì´ç±¹¿¡"ºñÆ®ÄÚÀÎ(BTC)À»ÆÈ¼öÀÖ´Ù"°íº¸°íÇϸç½ÇÁ¦¸Å°¢°¡´É¼º¿¡À̸ñÀ̽ò¸°´Ù.ÃÖ±ÙºñÆ®ÄÚÀÎ °¡°ÝÇ϶ô¼¼°¡°¡ÆÈ¶óÁöÀÚ ¸¶ÀÌŬ¼¼ÀÏ·¯½ºÆ®·¡Æ¼Áö ȸÀåµµ °á±¹ ¾Ð¹ÚÀ» ´À³¢°í ÀÖ´Â °Í ¾Æ´Ï³Ä´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.9ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Áö³ 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ºÆ®·¡Æ¼Áö´Â ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øÈ¸(SEC)¿¡ '8-K º¸°í¼'¸¦ ÅëÇØ ºñÆ®ÄÚÀÎ ¸Å°¢ °¡´É¼ºÀ» º¸°íÇß´Ù. 8-K´Â ¹Ì »óÀå»ç°¡ °æ¿µÁø, À繫 »óȲ µî ÅõÀÚ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Â ¿äÀο¡ Áß¿äÇÑ º¯È°¡ ¹ß»ýÇßÀ» °æ¿ì º¯µ¿ÀÏ ±âÁØ 4¿µ¾÷ÀÏ À̳»¿¡ SEC¿¡ Á¦ÃâÇÏ´Â º¸°í¼´Ù.½ÃÀåÀÌ ÁÖ¸ñÇÑ °Ç ½ºÆ®·¡Æ¼Áö°¡ 8-K º¸°í¼¿¡¼ ¾ð±ÞÇÑ 'À繫 ¸®½ºÅ©' °ü·Ã Ç׸ñÀÌ´Ù. ½ºÆ®·¡Æ¼Áö°¡ ÇØ´ç Ç׸ñ¿¡¼ ºñÆ®ÄÚÀÎ ¸Åµµ °¡´É¼ºÀ» ¿¾î³ù±â¶§¹®. ½ºÆ®·¡Æ¼Áö´Â "´ç»çÀÇ ºñÆ®ÄÚÀÎ Àü·«Àº ºñÆ®ÄÚÀο¡ °üÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¸®½ºÅ©¿¡ ³ëÃâµÅ ÀÖ´Ù"¸ç "´ç»ç°¡ Çö±ÝÀ» âÃâÇÏ·Á¸é ºñÆ®ÄÚÀÎÀ» ¸Å°¢Çϰųª º°µµÀÇ Àü·«À» ¼¼¿ö¾ß ÇÑ´Ù. (´Ù¸¸) ÀÌ·± Àü·«À» ÃßÁøÇصµ Çö±ÝÈ帧 âÃâ¿¡ ½ÇÆÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù. ½ºÆ®·¡Æ¼ÁöÀÇ ºñÆ®ÄÚÀÎ(BTC) ¸ÅÀÔ ÇöȲ. »çÁø Á¦°ø=¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øÈ¸(SEC) 7¸¸Ý× ÇÏȸ½Ã Æò´Ü°¡ À§Çù½ºÆ®·¡Æ¼Áö´Â º¸°í¼¿¡¼ 'À繫Àû Àǹ«'¸¦ ¼öÂ÷·Ê °Á¶Çß´Ù. ºñÆ®ÄÚÀÎ °¡°ÝÀÌ ±Þ¶ôÇÒ °æ¿ì ºÎä »óȯ, ¹è´ç±Ý Áö±Þ µî À繫Àû Àǹ«¸¦ ÀÌÇàÇÒ ¿ª·®ÀÌ Å¸°ÝÀ» ¹ÞÀ» ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.À̹ø 8-K º¸°í¼¸¦ º¸¸é ½ºÆ®·¡Æ¼ÁöÀÇ ºÎä´Â ÃÑ 82¾ï 2000¸¸´Þ·¯(¾à 12Á¶ 2000¾ï¿ø)·Î, ¿¬°£ ÀÌÀÚºñ¿ë¸¸ 3510¸¸´Þ·¯(520¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ½ºÆ®·¡Æ¼Áö°¡ ¸Å³â Áö±ÞÇØ¾ß ÇÏ´Â ¹è´ç±Ýµµ 1¾ï 4620¸¸´Þ·¯(¾à 2200¾ï¿ø) ±Ô¸ð´Ù.½ºÆ®·¡Æ¼Áö´Â "ÀÚ»êÀÌ ´ëºÎºÐ ºñÆ®ÄÚÀο¡ ÁýÁߵŠÀÖ¾î Àû½Ã¿¡ À¯¸®ÇÑ Á¶°ÇÀ¸·Î ÀÚ±Ý Á¶´ÞÀ» ÇÏÁö ¸øÇÒ °æ¿ì ºñÆ®ÄÚÀÎÀ» ¸Å°¢ÇØ¾ß ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ °æ¿ì ¿ø°¡ ÀÌÇϳª ºÒ¸®ÇÑ Á¶°ÇÀ¸·Î ¸ÅµµÇØ¾ß ÇÒ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.¹®Á¦´Â ¹Ì °ü¼¼ ¿©ÆÄ·Î ºñÆ®ÄÚÀÎ °¡°ÝÀÌ ³»¸®¸·±æÀ» °È°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. °¡»óÀÚ»ê ½ÃȲÁß°è »çÀÌÆ® ÄÚÀθ¶ÄÏĸ¿¡ µû¸£¸é ºñÆ®ÄÚÀÎÀº 9ÀÏ ±âÁØ ÀüÀÏ ´ëºñ ¾à 2.4% ³»¸° 7¸¸ 7000´Þ·¯¼±¿¡ °Å
Æ®·³ÇÁ ÇàÁ¤ºÎ