»çÁø = Ŭ¸³¾ÆÆ®ÄÚ¸®¾Æ Áß±¹ Á¤ºÎ°¡ Çõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸¡¤°³¹ß Áö¿ø¿¡ ³ª¼±´Ù. °è¼ÓÇØ¼ Áö¿øÀ» È®´ëÇϸé¼, »õ·Î ½ÂÀÎÇÏ´Â ½Å¾à °³¼ö ¶ÇÇÑ ²ÙÁØÈ÷ ´Ã¾î³ª´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù. 2ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¹ÙÀÌ¿À°æÁ¦¿¬±¸¼¾ÅÍ¿¡ µû¸£¸é, Áß±¹ ±¹°¡ÀǷẸÀå±¹(NHSA)°ú ±¹°¡À§»ý°Ç°À§¿øÈ¸(NHC)´Â Áö³ 1ÀÏ ¡®Çõ½Å ¾à¹°ÀÇ °íǰÁú °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ Á¶Ä¡¡¯¸¦ °øµ¿ ¹ßÇ¥Çß´Ù.À̹ø ¹ßÇ¥¿¡´Â ÀǷẸÇè°ú º¸°ÇºÎÀÇ ±â´É µî 5°³ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ 16°³ Á¶Ä¡°¡ Æ÷ÇԵƴÙ. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¡ãÇõ½Å ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀǷẸÇè µ¥ÀÌÅÍ È°¿ë Áö¿ø ¡ã»ó¾÷ ÀǷẸÇèÀÇ Çõ½Å ½Å¾à ÅõÀÚ È®´ë Àå·Á ¡ãÇõ½Å ¾àǰ ÀǷẸÇè ±Þ¿© ±âÁØ ÇÕ¸®Àû °áÁ¤ ¡ã»ó¾÷ °Ç°º¸Çè Çõ½Å ÀǾàǰ Ä«Å×°í¸® Ãß°¡ ¡ãÇõ½Å ÀǾàǰ ¿¬±¸ °È ¡ãÀǾàǰ µîÀç ÀýÂ÷ ÃÖÀûÈ ¡ãÀÓ»ó ÇöÀå Çõ½Å ÀǾàǰ »ç¿ë ¿ª·® °È ¡ãÇõ½Å ÀǾàǰ ÀǷẸÇè Áö±Þ °ü¸®¡¤°³¼± µî°ú °°Àº ¹æ¾ÈÀÌ ´ã°å´Ù.±¹°¡ÀǷẸÀå±¹ °ü°èÀÚ´Â ¡°¿©·¯ °¡Áö Á¶Ä¡ÀÇ µµÀÔÀÌ Çõ½Å ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ °íǰÁú ¹ßÀü¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.ÇöÀç Áß±¹ ±¹°¡±Þ¿©ÀǾàǰ¸ñ·Ï(NRDL)Àº Àü¾× »óȯµÇ´Â ¡®A±Þ ÀǾàǰ¡¯°ú ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µé¾î ºÎºÐ »óȯµÇ´Â ¡®B±Þ ÀǾàǰ¡¯À¸·Î ³ª´²Á® ÀÖ´Ù. À̹ø Á¶Ä¡¸¦ ÅëÇØ »õ·Î Ãß°¡µÉ ¡®Ä«Å×°í¸® C¡¯¿¡´Â ±âÁ¸ A¡¤B¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾ÊÀ¸¸é¼, ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦µéÀÌ Æ÷Ç﵃ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ADC, CAR-T Ä¡·áÁ¦¿Í °°ÀÌ ºñ½ÎÁö¸¸ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦µéÀÌ Æ÷ÇԵǵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.Áß±¹ Á¤ºÎ´Â ÀÌ °°Àº Áö¿øÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Á¦¾à»ç¿Í º¸Çè»çÀÇ ÇÕ¸®Àû °¡°Ý Ã¥Á¤ÀÌ °¡´ÉÇØÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù. Ä«Å×°í¸® C ¾à¹° µµÀÔÀ» ÅëÇØ ±â¾÷ÀÌ °ø°ø ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ °¡°Ý ÇÒÀο¡ ÀÇÁ¸ÇÏÁö ¾Ê°í, ADC, GLP-1 ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦, ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¿Í °°Àº ȹ±âÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀ» ¼öÀÍÈÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù.Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÃÖ±Ù Áß±¹ Á¤ºÎÀÇ »óÀåÁ¦µµ °³Çõ, Çõ½Å ¾à¹°ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß Áö¿øÀ» À§ÇÑ ÀǷẸÇè µ¥ÀÌÅÍ È°¿ë, ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Àå±â ÅõÀÚ Á¦°ø, °í°¡ÀÇ Çõ½Å ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ »ó¾÷¿ë °Ç°º¸Çè Ãß°¡ µî ÀÏ·ÃÀÇ Á¶Ä¡µéÀÌ Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ê¾÷À» ºñ¿ë ¾ïÁ¦¿¡¼ Çõ½Å ÁÖµµ ¼ºÀåÀ¸·Î º¯È½ÃŰ´Â °è±â°¡ µÉÁö, Áß±¹ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ê¾÷ ¸£³×»ó½º¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â Ã˸ÅÁ¦·Î ÀÛ¿ëÇÒÁö ÁÖ¸ñÇÒ Çʿ䰡 ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.ÇÑÆí, Áß±¹ ±¹°¡ÀǷẸÀå±¹Àº 2018³â ¼³¸³ ÈÄ 7Â÷·Ê Á¶Á¤À» °ÅÃÄ ÃÑ 149°³ Çõ½ÅÀǾàǰÀÌ À§°íºñ/»çÁø=³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ÃÖ°í °æ¿µÁøÀÌ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ 'À§°íºñ'¸¦ Ãâ½ÃÇÒ ´ç½Ã »çÀü Áغñ°¡ ºÎÁ·Çß´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ Á¦±âµÆ´Ù. 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ·ÎÀÌÅÍÅë½Å¿¡ µû¸£¸é, ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ÀüÁ÷ ½Ç¹«Áø 6¸íÀº À§°íºñ¸¦ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇϱâ Àü ¶ó½º ÇÁ·ç¿¡¸£°¡¸£µå ¿ä¸£°Õ¼¾ Àü ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO) µî ÁÖ¿ä °æ¿µÁø¿¡°Ô ´õ öÀúÈ÷ ÁغñÇÒ °ÍÀ» °ÇÀÇÇß´Ù.±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¿µ¾÷¡¤¸¶ÄÉÆÃ ÀÓ¿øµéÀº ´õ±× ¶û°¡ ºÏ¹Ì Áö¿ª ÃѰý¿¡°Ô À§°íºñÀÇ °ø±Þ·®°ú °Ç°º¸Çè Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏÀÚ°í Á¦¾ÈÇß´Ù. ÁÖ 1ȸ ÁÖ»çÇÏ´Â À§°íºñÀÇ ½ÃÀå ¼ö¿ä°¡ ÀÏ 1ȸ ÁÖ»çÇÏ´Â '»è¼¾´Ù(¼ººÐ¸í ¸®¶ó±Û·çŸÀ̵å)' ´ëºñ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀ» °ÍÀ̶ó´Â ÀÌÀ¯¿¡¼´Ù.À§°íºñÀÇ Á¤°¡´Â ¾à 1300´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 177¸¸¿ø)·Î, °Ç°º¸ÇèÀÇ ÃæºÐÇÑ º¸Àå ¾øÀÌ´Â ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ ºñ¿ëÀ» °¨´çÇÏÁö ¸øÇØ Ãâ½ÃÇÏ´õ¶óµµ ¸ÅÃâÀÌ ±â´ë ÀÌÇÏÀÏ °ÍÀ̶ó´Â ºÐ¼®µµ ÀÖ¾ú´Ù. ´ç½Ã ½Ç¹«ÁøÀº °æÀï»çÀÎ À϶óÀÌ ¸±¸®°¡ ¸¶¿îÀڷΡ¤Á«¹Ù¿îµå(¼ººÐ¸í ÅÍÁ¦ÆÄŸÀ̵å)¸¦ 2³â À̳»¿¡ Ãâ½ÃÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÆ±â ¶§¹®¿¡ ÁغñÇÒ ½Ã°£ÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.±×·¯³ª ¶û°¡ ÃѰýÀº ÀÌ °°Àº ÀǰßÀ» µèÁö ¾Ê°í µ§¸¶Å© º»»ç ¿ä¸£°Õ¼¾ ´ëÇ¥ÀÌ»çÀÇ º¸¼öÀûÀÎ Áöħ¸¸À» µû¸¥ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. º¸µµ¿¡ µû¸£¸é, º»»ç´Â Ãâ½Ã ´ç½Ã ¼ö¿ä¸¦ À߸ø °è»êÇØ ¿ÃÇØ±îÁö ½ÇÁ¦ ¸ÅÃ⺸´Ù ´õ ³·Àº ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù. ÀÌÈÄ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ÃÖ°í °æ¿µÁøÀº Ãâ½Ã Á÷ÈÄÀÇ Æø¹ßÀûÀÎ ¼ö¿ä¿¡ ´çȲÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ÀüÁ÷ ½Ç¹«ÁøÀº ¡°À§°íºñ°¡ Å©°Ô ¼º°øÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ´Â ¸¸Å ¾à±¹¿¡ Àç°í°¡ ÃæºÐÈ÷ È®º¸µÉ ¶§±îÁö ±â´Ù·Á¾ß ÇÑ´Ù°í Á¦¾ÈÇßÀ¸³ª, ¶û°¡ ÃѰýÀº Ãâ½ÃÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ÀÔÀåÀ» °è¼Ó °í¼öÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ·¯ÇÑ ¿¹ÃøÀº ¿ÏÀüÈ÷ ºø³ª°¬´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.´Ù¸¸, ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©´Â ÀÌ·¯ÇÑ Áõ¾ðÀ» Àü¸é ºÎÀÎÇß´Ù. ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© ´ëº¯ÀÎÀº "ÇØ´ç Áõ¾ðµéÀº ÀüÇô »ç½ÇÀÌ ¾Æ´Ï´Ù"¸ç "À§°íºñ¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä¸¦ ¿¹ÃøÇϱâ À§ÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¸ðµ¨¸µ ¿¹ÃøÀ» ¸ðµÎ Ȱ¿ëÇß°í, º¸Çè Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷°í ȯÀÚ º»ÀÎ ºÎ´ã